最新！河北22款医疗器械获批上市！

11月13日

河北省药品监督管理局网站发布公告

2025年10月

共批准首次注册

第二类医疗器械产品22个

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河北省药品监督管理局

关于2025年10月批准首次注册

第二类医疗器械产品的公告

2025年10月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品22个（详见附件）。

特此公告。

附件：2025年10月批准首次注册第二类医疗器械产品目录

河北省药品监督管理局

2025年11月11日 

艾唯迪医疗用品科技(河北)有限公司着眼于检验医学、生命科学、组织基因细胞工程等领域，专注实验室检测医疗用品的研发、生产和销售。

注册资本3500万人民币，建有十万级洁净车间的生产厂房。产品销往国内外，我司产品已在多个国家的卫生部门注册，出口德国、阿联酋、印度尼西亚、巴基斯坦、尼日利亚等30多个国家。

主要产品有采血管(PRP管、CPT管、RNA管、DNA管、CPDA管、CFDNA管、HAPRP管)、末梢采血管、采血针、病毒采样管等。生产环境及实验室均符合国家三类医疗器械GMP标准要求，引进国际上领先的智能自动化生产线。